Zakonodavstvo
Sudska praksa
Alati
Podzakonski propisi
Detalji dokumenta
Donesen
Stupa na snagu
Prestaje važiti
Objavljen
Pravilnik o praćenju štetnih događaja vezano uz medicinske proizvode
Pročišćeni tekst vrijedi od 19.10.2013.
Narodne novine
125/2013
)
MINISTARSTVO ZDRAVLJA
2692
Na temelju članka 64. stavka 2. Zakona o medicinskim proizvodima (»Narodne novine«, br. 76/13.) ministar zdravlja donosi
PRAVILNIK
O PRAĆENJU ŠTETNIH DOGAĐAJA VEZANO UZ MEDICINSKE PROIZVODE
I. OPĆE ODREDBE
Članak 1.
Ovim Pravilnikom utvrđuje se sustav dojave i procjene štetnih događaja i sigurnosnih korektivnih radnji vezano uz medicinske proizvode, odnosno sustav vigilancije medicinskih proizvoda te radnje koje treba poduzeti proizvođač, ovlašteni zastupnik proizvođača ili Agencija za lijekove i medicinske proizvode (u daljnjem tekstu: Agencija) kada primi informaciju o štetnom događaju vezanom uz medicinski proizvod.
Za pristup do sadržaja morate biti korisnik portala www.informator.hr.
Sadržajima se pristupa ovisno o Vašem paketu.
Prijava
Zaboravljena zaporka?
Nemate korisničke podatke? Besplatno se registrirajte i testno pristupajte sadržajima 7 dana.
Kao besplatan korisnik ostvarujete pristup do 20 dokumenata.